Gráfico 1.
Gráfico 2.
Revista de Posgrado de la VIa Cátedra de Medicina - N° 114 – Abril 2002
Página
EL BENEFICIO O NO DE LA INFORMACION DE LOS EFECTOS DE LA DROGA AL PACIENTE
Introducción
Se trata de evaluar el uso del Finasteride de 5mg, en un periodo consecutivo de 4 años, sin interrupción, en 180 pacientes, utilizando parámetros clínicos y de laboratorio a los fines de observar las acciones colaterales, entre las que incluimos la impotencia sexual, disminución de la libido, ginecomastia, alteraciones hematológicas, alteraciones en el hepatograma, acciones sobre la piel y tolerancia a la droga
El
finasteride es un compuesto azasteroide sintético, cuyo mecanismo de acción es
inhibir selectivamente la enzima “5-alfa reductasa” que es la encargada de
convertir la testosterona en el potente andrógeno 5-alfa dihidrotestosterona,
ésta última responsable del crecimiento anormal de la próstata.
Definimos a la incidencia como la tasa de nuevos casos aparecidos en una población en un período determinado de tiempo, en tanto que la prevalencia es la proporción de casos de una población en un punto temporal.
Es menester destacar que la
prevalencia de hipertrofia prostática es del 90% al llegar a los 80 años, ello
no significa que tendrá el mismo porcentaje en sus manifestaciones
clínicas.(1y2). Luego de cumplir la cuarta década de su vida tiene el 75% de
posibilidades de presentar sintomatología clínica de la hipertrofia
prostática.(2)
El trabajo
se desarrolló con un total de 1000 pacientes pero los que se ajustaron al
protocolo de estudio fueron solamente 180.
La
determinación de los trastornos colaterales se evaluó conjuntamente con el
efecto deseado de la droga en 2 tipos de pacientes:
1.- Los
que consultaban por un cuadro de prostatismo con síntomas obstructivos
manifiesto (Debilidad del chorro miccional, esfuerzo abdominal, retardo en el
inicio de la micción, micción intermitente, evacuación vesical incompleta,
etc.) a los cuales se lo medicó además con alfa bloqueantes hasta el tercer mes
junto al finasteride.(3 y 4)
2.- Los
pacientes que consultaban por cuadro de prostatismo donde prevalecía la
sintomatología irritativa (polaquiuria, nicturia, urgencia miccional,
incontinencia con urgencia miccional y disuria entre otros síntomas) que fueron
medicados únicamente con finasteride. (5 y 6)
Al grupo 2 lo dividimos en los pacientes
que recibieron información previa sobre el efecto que eventualmente podría
producir la droga en la potencia sexual y la libido y a los que no lo
informamos de esta alternativa.-
Todos los
pacientes fueron estudiados con la finalidad de descartar CA de próstata en
cualquier estadío.(7 y 8)
Se descartaron todos los pacientes que no
se ajustaban al control periódico de PSA, tacto rectal, ecografía
vesico-prostática , flujometría, examen clínico urológico y laboratorio de
análisis cada 6 meses y aquellos que recibieron alguna otra medicación.
Usamos como parámetro de mejoramiento el
índice de escala internacional de síntomas prostáticos, ecografía y
flujometria.
Para establecer los trastornos colaterales los pacientes
fueron sometidos a un riguroso examen clínico periódico momento en que además
se solicitaron los estudios de laboratorios pertinentes .(9,10, 11, 12 y 13)
Objetivo
Nuestro objetivo es destacar la diferencia de efecto de la droga sobre la libido y la potencia sexual en los pacientes que son advertidos sobre la acción y a los que no se les da la información de esta alternativa.
Material y métodos
Area
de trabajo: consultorio Urológico en Corrientes-Capital
Revisión
de Historias Clínicas
Total de pacientes: 180
Protocolo:
Escala Internacional de Síntomas Prostáticos (I-PSS).
Protocolo
internacional del índice de disfunción sexual.(14)
Valoración de acciones colaterales adversas del finasteride interpretando el examen clínico y lo expresado por el paciente más una rutina de laboratorio y un hepatograma.. Se debe tener en cuenta que los pacientes no están recibiendo medicación alternativa salvo la indicada con finasteride.
Resultados
Sobre un total de 180 pacientes
resultando:
1.
Con sintomatología obstructiva: 60
pacientes
2.
Con sintomatología congestiva: 120
pacientes
Información
previa de la posibilidad de disfunción sexual y disminución o pérdida de la
libido en 60 pacientes de los que presentaban prostatismo congestivo.
No recibieron información previa acerca de la
posibilidad de pérdida de la libido y disfunción sexual: 60 pacientes, que
también presentaban prostatismo congestivo.
La disminución de la libido y la alteración
en la función sexual se produjo a los 10 meses de iniciada la administración de
la droga pero no interrumpieron el tratamiento. Los niveles enzimáticos del
hepatograma no tuvieron alteraciones que nos llamara la atención. El hemograma
y el coagulograma no mostraron ningún tipo de manifestación relacionada a la
droga. En cuanto a la tolerancia se tuvo que interrumpir el tratamiento en 3
pacientes en el período comprendido de 8 a 10 meses de iniciado el tratamiento.
Las acciones colaterales sobre la piel no hemos encontrado.
Los pacientes que fueron informados de la impotencia sexual y la probable pérdida de la libido estaban comprendido entre los 50 y 60 años, se produjo una disfunción sexual eréctil en 9 de ellos, mientras que aquellos que no fueron informados acerca de la posibilidad de ver alterada la función sexual la misma se produjo solamente en 3 considerando el mismo rango y edad. La alteración de pérdida de la libido se produjo en 13 pacientes del grupo informado y en 4 pacientes de los no informados (gráfico 1).
Gráfico 1.
Gráfico 2.
Discusión:
Se
plantean los efectos colaterales de una droga como el finasteride usado a largo
plazo, es necesario entender que la mejoría clínica manifiesta es a partir del
tercer mes por lo que para evaluarlo debieron transcurrir no menos de 10 meses.
Si bien es
cierto que los trastornos colaterales son pocos y no se incrementan luego de
pasado los 16 meses de iniciado el tratamiento, el uso en tantos pacientes hace
necesario un planteo distinto cuando se enfoca la disfunción sexual y la líbido
ya que el paciente es muy influenciable por la información médica (Del total de
los pacientes informados la pérdida de la líbido y la disfunción sexual se
produjo en el 13% y el 4% en los no informados).
No hemos encontrado alteraciones hematológicas ni rash cutáneo. En cuanto a la tolerancia en la inmensa mayoría fue satisfactoria, solamente en 3 pacientes se tubo que interrumpir la medicación, interpretando que la intolerancia era de origen psíquico y no real, esta parte fue evaluada en los 180 pacientes.(Tabla 1)
|
Total de pacientes |
180 |
|
Reacciones cutáneas |
0 |
|
Ginecomastia |
5 |
|
Hematológicas y hepáticas |
0 |
|
Intolerancia a la droga |
3 |
Tabla 1
Conclusión:
Si bien es cierto que el
tratamiento médico del adenoma de próstata es eficiente cuando están en su
período congestivo, frente a la posibilidad de usar el finasteride, que deberá
usarse por largo tiempo, es menester tener presente los trastornos colaterales
manifestados y dejar para criterio médico el informar o no acerca de la
disfunción sexual ya que vemos un efecto llamativo en la esfera sexual que
podrían corresponder a factores emocionales.-
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